我院正在积极开展一项由和记黄埔医药（上海）有限公司申办的“评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲  的Ⅲ期临床研究”，该研究已经获得了国家药品监督管理总局和本院伦理委员会批准。

      MET过表达在非小细胞肺癌中较为常见。多项研究证实MET抑制剂或抗MET治疗联合EGFR TKI能延长EGFR突变伴MET过表达患者的无进展生存期，克服或延缓因MET通路异常导致的EGFR TKI耐药。

赛沃替尼（Savolitinib）是由和记黄埔医药自主研发的、一个全新结构、三氮唑哌嗪类小分子c-Met激酶抑制剂。在分子水平上，赛沃替尼对c-Met的抑制活性高、激酶选择性好、对激酶亲和力强。

奥希替尼（Osimertinib）由阿斯利康公司开发的一种第三代口服EGFR抑制剂，对NSCLC中的EGFR-TKI 敏感和耐药突变受体都具有强效、选择性、不可逆的抑制作用，对野生型EGFR的选择性范围较宽。于2019年在中国获批用于一线治疗EGFR敏感突变的转移性NSCLC。

全国约有80家医院参与此项研究，预计招募约320名晚期非小细胞肺癌患者。

参加本项研究的主要条件：

1. 年龄 ≥18岁；

2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的患者；

3. 携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变（即外显子19缺失、L858R）及MET阳性即c-MET过表达，IHC 2+或IHC 3+（需中心实验室确认）；

4. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；如果满足所有其他入选标准，对于既往曾接受过含铂辅助化/放疗、新辅助化/放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果疾病进展发生在最后一次治疗结束之后≥6个月，则有资格参加本研究；

5. 有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）；

6. ECOG 体力状况评分0或1分或卡氏（Karnofsky）评分≥80；

7. 预期生存超过12周；

在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请联系

研究医生:_ 宋子正  胡玲  5983032

                    商琰红 李小芳 5983052___