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河北大学附属医院新技术项目伦理审查申请指南发布时间:2018/7/27 5:10:00       浏览次数:1714次

    申请人请于伦理会议前十个工作日递交审查资料,要求如下:

1. 河北大学附属医院新技术项目伦理申请表》,请注意在伦理申请表项目负责人处签字;

2.实施方案;

3.研究者履历;

4.知情同意书(自拟);

5. 申请科室(或个人)资质和条件;

6. 开展此项技术参加的学习培训相关支撑材料;

7该技术可行性、安全性、科学性以及费用情况;

8该技术的相关管理制度和风险防范预案;

9与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件(加盖公司公章)

以上材料17份纸质版,电子版发至hdfyllbgs@126.com注明新技术伦理审查资料。

准备5分钟PPT介绍该技术基本情况,伦理会议当天由项目负责人(或项目负责人指定)作简要介绍。