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河北大学附属医院药物临床试验机构简介发布时间:2018/9/20 11:55:00       浏览次数:11971次

北大学附属医院坐落在河北省保定市,始建于1909年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复功能为一体的三级甲等综合性医院。2017年我院药物临床试验机构获SFDA颁发的机构资格认定证书,批准10个临床专业:心血管内科专业、呼吸内科专业、骨科专业、消化内科专业、肾病专业、肿瘤科专业、泌尿外科专业、妇科专业、神经内科专业、神经外科专业。药物临床试验机构承担新药各期临床试验、医疗器械以及体外检测试剂的重要研究,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类新药临床试验和医疗器械进行有效管理。河北大学附属医院现有一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书,形成了临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。另外,机构不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP),制定了一套严密的质量管理控制制度,初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。

为进一步完善临床学科建设,提高药物临床实验的能力和水平,适应日益增多的药物临床实验的需求,我院与方达医药技术(上海)有限公司和保定市宸昌医药科技有限公司,合作共建河北大学附属医院-方达医药I期临床研究中心I期临床试验病房能容纳40多张临床试验病床,拥有独立的受试者接待室、受试者活动室、标本采集室、抢救室,并配备完整的医疗急救设备。试验区域还设有完备的紧急呼叫系统。

药物临床试验机构将依托河北大学附属医院的有力支持,医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力,不懈秉承仁爱、诚信、敬业、创新的医院精神,持续积累药物临床试验和科研经验,不断提高承接各类药物临床试验和相关课题的科学研究实力。

 

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