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肿瘤内科淋巴瘤相关临床试验简介发布时间:2019/12/21 9:25:00       浏览次数:5097次

目前很多患者被恶性肿瘤所困扰,针对恶性肿瘤的新药也在积极研发中,而一款有效的新药上市是一个比较漫长的过程,而临床试验可以大大加速这个过程,让患者尽快用上新药,拯救更多的生命。临床试验是尊重志愿者的,在试验前会提前告知志愿者试验的内容以及可能产生的副作用,然后双方再签署知情同意书。试验中有《赫尔基辛宣言》《药物临床试验质量管理规范》作为法律,规范要求。随机双盲,对照组保证试验的科学性。对于恶性肿瘤患者最大的潜在获益是,有机会提前使用到最新的抗肿瘤药品,取得较好的病情控制,且可以节省巨额药物费用和检查费用。

河北大学附属医院目前是国家临床药物试验机构,肿瘤内科作为河北省教育厅重点学科和河北省卫健委临床重点专科,目前参与全国多中心临床研究30余项,涉及多种实体肿瘤和血液肿瘤。我科室目前开展或即将开展的淋巴瘤相关临床试验如下:

1.多中心、随机、双盲、阳性平行对照比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)联合CHOPG-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOPR-CHOP)在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验(全国PI:石远凯;本中心PI:臧爱民)

2.评估信迪利单抗联合ICE方案对比安慰剂联合ICE方案治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照、III期临床研究(全国PI:石远凯;本中心PI:臧爱民)

3.重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液联合来那度胺治疗复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的多中心、开放、1b/2 期临床研究(全国PI:石远凯;本中心PI:臧爱民)

4.评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(淋巴瘤和实体肿瘤均可入组)(全国PI:秦叔逵 马军;本中心PI:臧爱民)

5.聚乙二醇化脂质体阿霉素对比阿霉素治疗初治侵袭性T细胞淋巴瘤的多中心、开放、随机对照、非劣效临床研究(全国PI:朱军 宋玉琴;本中心PI:臧爱民)

6.评价利妥昔单抗(汉利康)在中国人群中使用安全性的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究(本中心PI:臧爱民)

7.重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液(GLS-010注射液)治疗霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究(已结束入组)(全国PI:朱军;本中心PI:臧爱民)

8.重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(健妥昔)与美罗华®CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的比较药代动力学、药效和安全性临床研究(已结束入组)(全国PI:黄慧强;本中心PI:臧爱民)

 

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